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对话恒瑞医药张连山:创新药研发应针对5-10年后的市场进行布局

近日,恒瑞医药董事、副总经理张连山接受了丁香园Insight数据库BU head 王辉先生专访,并就“国内创新药产业的发展现状和未来前景”以及“本土创新药研发企业的发展策略和布局”等相关话题分享了自己的行业洞察和宝贵经验。在此,我们将文章进行转发分享。

王辉:据了解,早在 2010 年,您就加入了恒瑞医药,主管创新药研发业务。请问,当时您之所以选择从前景更好的外企转向国内企业,主要是出于哪些考量?

张连山:如果是追求舒适的工作、优渥的生活,当初选择留在美国肯定是一个更好的选择。但我更想做的事情,是把更多满足临床需求的创新药尽快研发出来,并让国内患者同胞也能够在第一时间用上这个药。

虽然国际性大企业有创新药研发的成功经验,但相比一些小的 Biotech 公司,其决策流程较为复杂,然后容易诱发官僚作风,从而大大降低药物研发效率。这也是为什么可以看到越来越多的创新都是来自于业内规模相对小的 Biotech 公司。

此外,那个时候国内创新药企业不断涌现,包括恒瑞在内的一些传统药企也意识到了做创新药的重要性,并投入大量资金着手进行了布局。实际上,恒瑞从 2003 年就已经在上海闵行进行创新药的研发,是国内创新药研发的先驱企业。

加入恒瑞主要就是看好这个平台对创新的重视和坚持,在加入恒瑞后,我主要在研发战略布局上进行了一定的调整。包括对研发中心的负责人进行了一番梳理,引进了更多优秀的海归人才;另外对治疗领域也进行了一定的布局调整等等。所有这些工作都是为了更高效地研发出有价值的国产创新药,而新药销售所收获的资金又将投入到后续的研发工作中,如此我们建立了一个良性的创新药研发模式。

王辉:我们看到,自 2015 年起,在相关政策、产业环境等因素刺激下,国内创新药产业开始呈蓬勃发展之势。时至今日,您认为我国创新药产业的发展现状和未来前景如何?

张连山:的确如此,自 2015 年之后,国内创新药产业就开启了突飞猛进的发展过程。但同时,在前几年资本的热捧下,国内创新药靶点扎堆的问题也随之而来。

令人欣慰的是,现如今,随着资本热情的冷却,业内大多数企业正回归理性。比如在新药立项上,几乎所有公司都更前移了。围绕已验证的成熟靶点布局差异化发展的方向,创新药研发企业通过将多个成熟靶点组合在一起,来打造新的知识产权,以此来逃脱“内卷”漩涡。至于探索新的靶点,由于风险较大,目前只有少数国内创新药企有能力涉足。

健康产业是国家高度重视的一个民生产业,这个行业一定会不断前进,资本热情的回归也是必然的。只不过,由于受大环境的影响,目前国内投资市场处于不太积极的状态。但过了这个低谷,一定会迎来一级市场、二级市场的回暖,这是一个周期性的过程。

王辉:近十余年来,在您的带领下,恒瑞医药在创新药赛道的整体布局和策略是怎样的?

张连山:首先,肿瘤领域是我们的强项,我们一直在强化自身优势,确保肿瘤产品线的持续发展,这是我们必须要达成的既定目标。另外,为了服务更广泛的人群、进入更大的市场,我们这十年还致力于慢病领域的布局与拓展,主要聚焦于自身免疫性疾病、心血管疾病、代谢性疾病等领域。与抗肿瘤药物相比,治疗这些疾病的药物单价相对较低,但由于患者需求更大且在持续增长,是我们未来会持续发力深耕的药物研发领域。

最近这三年,我重点抓的是项目布局的管理。通常新药研发需 5-10 年时间,因此我们的布局也要针对 5-10 年后的情况。这就要求我们能够准确洞察未来的疾病结构趋势,然后调整项目布局。在这方面我的经验是要多阅读该领域的文献,还要多与医生沟通交流,从文献研究中和医生访谈中获取未来发展趋势的准确信息。

总的来说,我们是以临床需求为主导,结合市场需求来评估一款创新药物值不值得投入研发。当然,对于一些市场需求不太大的药物,比如抗肿瘤药物的某一小众人群方向的适应症拓展,还有某罕见病的治疗药物等,我们也会投入研发,这是我们的企业责任所在。

还有一个是人才管理。大家都知道,近些年从恒瑞走出去很多高端人才,我个人既为他们没有继续留在恒瑞而感到遗憾,也为他们能够进入新的发展平台、推动行业的进步感到自豪。我们一直在寻求有经验的国际性人才加入我们,也在不断加速培养年轻人。我们致力于不断激发研发人员的好奇心,以及创造力和热情,这对于新药研发工作的推进是非常重要的。

王辉:未来 3-5 年,在创新药赛道,恒瑞医药将达成哪些值得业内人士期待的重要目标?

张连山:恒瑞作为国内创新药研发的“一哥”,一直备受关注。目前我们的销售业绩更多地还是来自传统仿制药,我希望未来 3-5 年我们的业绩增长主要靠创新药来驱动,给企业带来更多营收。我希望通过恒瑞的探索,在业内验证这样一点,即:在中国市场做创新药是真的能够给企业带来盈利的。这样就会激励其他创新药研发企业继续在这个赛道坚持和努力,营造一个良好的创新环境。这是值得期待的。

另外一点,坦白地讲,目前国内大多数创新药都并非真正意义上的创新,我们亟需更多 first-in-class 创新药来证明中国的创新能力。未来 3-5 年,我觉得恒瑞能够为大家呈现一些真正创新的 first-in-class 产品,目前来看我们还是比较有信心的。

关于恒瑞医药

恒瑞医药创立于 1970 年,于 2000 年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。

五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。目前已有13款自研创新药和2款合作引进创新药在中国获批上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业 TOP50 榜单中,恒瑞医药连续5年上榜。公司连续多年入选中国医药工业百强企业,2022 年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,不断强化技术创新主体地位,力争研制出更多的新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。

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